Инструкция
1
Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности гласит, что торговля фармацевтическими препаратами в розницу подлежит обязательному лицензированию. К организациям, подпадающим под это условие, относятся аптечные организации: аптечные магазины, аптечные пункты и аптеки.
2
Отличие в том, что аптечные пункты и аптеки могут изготовлять препараты лекарственного назначения по рецептам и без них – при наличии производственного отдела. Аптечные киоски могут отпускать только готовые препараты.
3
Лицензия на аптеку в Московской области выдается Министерством здравоохранения области. В Москве выдачу лицензий осуществляет Департамент здравоохранения города. Сроки получения лицензии с момента подачи документов могут отличаться в зависимости от конкретного региона. Срок действия лицензии составляет пять лет.
4
Будьте готовы к проведению выездной экспертной проверки, которая осуществляется специалистами органа здравоохранения. Оформляется проверка соответствующим актом экспертизы.
5
Аптечная лицензия выдается с указанием адреса конкретной аптечной организации. Кроме учредительных документов потребуются документы на специалистов (фармацевтов, провизоров), включая их трудовые книжки. Стаж работы специалистов не может быть менее трех лет.
6
Соответствующим образом должна быть оформлена аренда (субаренда) помещения, которое участвует в лицензировании. Свидетельства о праве собственности со стороны арендодателя также должны быть представлены в пакете документов. Лицензирование предполагает и наличие заключения органов санитарного надзора.
7
Разумеется, помещение, которое предполагается использовать под аптечную деятельность, должно быть оборудовано специальной аптечной мебелью и холодильными установками. Площадь помещения должна соответствовать виду аптечной организации.
8
Наиболее распространенным видом лицензии является лицензия на аптечный пункт. Его площадь может быть любой. Главное условие – наличие необходимых помещений, таких как торговый зал, комната для хранения препаратов, комната персонала, санитарный узел, помещение приемки. Минимальный размер площади, позволяющий разместить названные помещения, составляет около 20 квадратных метров.
9
Аптечный киоск, в свою очередь, может занимать всего несколько квадратных метров и располагаться на территории торгового центра, к примеру. Здесь можно будет реализовывать только готовые препараты и средства личной гигиены.
10
Чтобы получить аптечную лицензию без лишних проблем и проволочек, следует обратиться за помощью к профессиональным юристам. Квалифицированные специалисты смогут разъяснить порядок получения лицензии, особенности лицензирования этого вида деятельности, помогут подготовить необходимые документы для лицензионной проверки.