Форма выпуска, состав и упаковка

«Флебодиа» выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, обработанных пленочной оболочкой розового цвета.

1 таблетка содержит основное действующее вещество - диосмин 600 мг.

Помимо основного вещества, в состав таблеток входят вспомогательные ингредиенты:

  • Тальк;
  • Кремния диоксид коллоидный;
  • Стеариновая кислота;
  • Целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки:

  • Сепифилм 002 (гипромеллоза (Е464) - 9.832 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7.866 мг, макрогола 8 стеарат образ 1 - 1.967 мг);
  • Сеписперс AP 5523 радужный (пропиленгликоль - отпечатки, гипромеллоза (Е464) - 0.458 мг, титана диоксид (Е171) - 4.026 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) - 0.401 мг, железа оксид темный (Е172) - 0.130 мг, железа оксид алый (Е172) - 0.020 мг);
  • Опаглос 6000 (воск карнаубский (Е903) - 0.075 мг, воск пчелиный (Е901) - 0.075 мг, шеллак (Е904) - 0.150 мг, этанол 95% - следы).

Таблетки «Флебодиа» выпускаются по 15 штук в блистере, упакованном в заводскую картонную пачку. Или по 15 штук в блистере по два или три блистера в заводской картонной пачке.

Клинико-фармакологическая группа

Венотонизирующий медицинский препарат.

Фармакологическое действие

Ангиопротекторное средство. Обладает венотонизирующими свойствами (уменьшает растяжимость вен, увеличивает их тонус /дозозависимый эффект/, сокращает венозный застой), улучшает лимфатический отток (повышает тонус и частоту уменьшения лимфатических капилляров, наращивает их активную плотность, понижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров /дозозависимый эффект/, сокращает их проницаемость), сокращает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает антивоспалительным эффектом. Увеличивает сосудосужающее воздействие эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина), перекрывает выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Фармакокинетика

Всасывание

Легко всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме крови спустя 2 часа после приема. Сmax в плазме крови достигается чере 5 часов после приема препарата.

Распределение

Размеренно делится и скапливается во всех слоях стенок полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в наименьшей степени - в венах почек, печени, легких и иных тканях. Избирательное скопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 часов после употребления препарата и сберегается на 96 часов.

Выведение

Выводится с мочой - 79%, с калом - 11%, с желчью – 2.4%.

Показания к использованию препарата

  • Варикозное расширение вен нижних конечностей;
  • Приобретенная лимфовенозная недостаточность нижних конечностей;
  • Геморрой;
  • Нарушения микроциркуляции.

Способ применения и дозы

Таблетки применяются перорально.

  • При варикозном расширении вен нижних конечностей и в исходной стадии приобретенной лимфовенозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетке в сутки днем натощак. Курс приема составляет два месяца. При приобретенной лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) - терапию продолжают в течение 3-4 месяцев, а при наличии трофических изменений и язв - 6 месяцев и больше. Повторный курс лечения проводят через 2-3 месяца;
  • При обострении геморроя назначают по 2-3 таблетки в сутки во время приема еды в течение 7 дней, далее при наличии показаний возможно продолжить прием по 1 таблетке 1 раз в сутки. Курс приема в этом случае может длиться до двух месяцев;
  • При терапии приобретенной лимфовенозной недостаточности во II и III триместрах беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. Прием препарата необходимо прекратить за 2-3 недели до предполагаемой даты рождения ребенка.

В случае пропуска очередной дозы таблеток «Флебодиа» лечение следует продолжать без изменений.

Побочные эффекты

  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия;
  • Со стороны ЦНС: головная боль;
  • Иные: в редких случаях - реакции гиперчувствительности (требующие перерыва в лечении), связанные с аллергической реакцией на основной или вспомогательные компоненты лекарственного препарата.

Противопоказания к применению «Флебодиа 600»

  • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • Период лактации (грудного вскармливания);
  • Аллергия на компоненты препарата.

Использование при беременности и кормлении грудью

В настоящее время клинически важные данные отсутствуют. Не было извещений о каких-то побочных эффектах при использовании данного лекарства беременными.

Во время грудного вскармливания использование «Флебодиа 600» противопоказано, так как отсутствуют данные о проникновении медикамента в грудное молоко.

В опытных исследовательских работах не было выявлено тератогенного воздействия продукта на плод.

Особые указания

Купирование острого приступа геморроя проводят в конгламерате с иными препаратами, при недоступности скорого клинического эффекта нужно выполнить вспомогательное обследование и изменить проводимую терапию.

Есть данные о вероятной пользе препарата при излечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, образующихся при использовании внутриматочной спирали и в этап восстановления после флебэктомии.

Больной обязан говорить лечащему доктору о возникновении любых побочных эффектов при употреблении данных таблеток.

Воздействие на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Информация об отрицательном воздействии препарата на способность к управлению транспортными способами и другими механизмами отсутствует.

Передозировка

Признаки передозировки таблетками «Флебодиа 600» не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Клинически важного фармацевтического взаимодействия препарата «Флебодиа 600» с другими лекарственными средствами не установлено.

Обстоятельства отпуска из аптек

Препарат разрешен к отпуску только при наличии рецепта врача.

Сроки и условия хранения

Таблетки «Флебодиа» хранятся в труднодоступном для детей месте при температуре не превышающей 30°С. Срок годности составляет 3 года. Запрещено употреблять препарат по истечении срока годности. Просроченные таблетки подлежат утилизации.

Производитель

Лаборатории Иннотера

22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция Произведено: Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция

Российское представительство

АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): Москва, Петровка, д. 20/1.

Аналоги «Флебодиа 600»

Во время лечения допустимо использовать подобные «Флебодиа 600» лекарства на базе того же основного вещества – диосмина. Аналоги используются в том случае, когда существуют веские основания для замены оригинального препарата.

«Венарус» и «Детралекс» – известные аналоги, имеющие в составе 450 мг диосмина и 50 мг гесперидина. Эти лекарства принимаются два раза в день, так как имеют меньшую дозу ключевого компонента. «Венарус» допустим для приема беременными женщинами, но в этап лактации рекомендовано от него воздержаться.

Препарат «Детролекс» отличается от «Флебодиа» тем, что обработка главного действующего вещества производится по технологии микронизации диосмина, что обеспечивает лучшее всасывание препарата и достижение наибольшей активной концентрации в течение нескольких часов после приема;

Кроме вышеперечисленных, существуют и другие аналоги препарата «Флебодиа»:

«Диовенор 600» и «Вазокет 600».

«Флебофа» и «Венолек». Являются аналогами отечественного производства, в каждом из них 600 мг 500 мг основного действующего вещества соответственно. «Флебофа», в частности, всецело повторяет «Флебодиа 600» и стоит немного дешевле.

Нередко врачи назначают 1 или 2 флеботоника на выбор, в зависимости от доступности, показаний и предпочтений клиента. В любом случае, применять препараты данной группы следует только по назначению доктора.