Состав препарата «Октолипен 600», форма выпуска


«Октолипен» – лекарственное средство с антиоксидантным действием, регулирующее липидный и углеводный обмен.

Препарат выпускается в трёх формах выпуска: таблетки, капсулы и ампулы с концентратом.

Основным действующим веществом «Октолипена» является тиоктовая кислота. Рассмотрим состав каждой лекарственной формы.


Капсулы


Капсулы содержат 300 мг активного действующего вещества.

В качестве вспомогательных компонентов использованы:

  • Желатин.
  • Кремния диоксид коллоидный.
  • Хинолиновый жёлтый.
  • Краситель «солнечный закат».
  • Крахмал.
  • Кальция гидрофосфат.
  • Магния стеарат.

Лекарственная форма представляет собой твёрдые капсулы жёлтого цвета. «Октолипен» в этой форме выпускается в контурной ячейковой упаковке по 10 штук на одном блистере. Вторичная упаковка может содержать 30 и 60 капсул.


Таблетки


В состав одной таблетки входит 600 мг активного действующего вещества.

В качестве дополнительных компонентов использованы:

  • Гипролоза.
  • Гипролоза низкозамещенная.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Кроскармеллоза натрия.
  • Макрогол 6000.
  • Тальк.
  • Титана диоксид.
  • Железа оксид жёлтый.
  • Алюминиевый лак на основе хинолинового жёлтого.

Лекарственная форма представляет собой бледно-жёлтые таблетки двояковыпуклой формы. На одну из сторон таблетки нанесена риска. Препарат выпускается в контурной ячейковой упаковке по 30, 60 и 100 таблеток.


Концентрат для капельниц


В состав одной ампулы входит 30 мг активного действующего вещества (расчёт идёт на 1 мл).

В качестве дополнительных компонентов использованы:

  • Динатрия эдетат.
  • Этилендиамин.
  • Вода для инъекций.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий имеет зеленовато-жёлтый цвет и выпускается в ампулах по 10 мл из тёмного стекла. Вторичная упаковка содержит 10 и 20 ампул.


Фармакологические свойства препарата «Октолипен», фармакокинетика


Тиоктовая кислота образуется в процессе окислительного декарбоксилирования кетокислот и по своей структуре является эндогенным антиоксидантом. В её основные функции входит связывание свободных радикалов, восстановление внутриклеточного уровня глутатиона. Кроме этого, она улучшает трофику нейронов и проводимость нервных клеток. Тиоктовая кислота, являясь коферментом, участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты.

 В результате влияния препарата происходит повышение уровня содержания гликогена в печени и уменьшение глюкозы в крови, а также отмечается преодоление инсулинорезистентности. Характер биохимического действия тиоктовой кислоты сходен с таковым у витаминов группы В. Вещество нормализует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина; проявляя липотропный эффект, улучшает деятельность печени; демонстрирует дезинтоксикационное действие при интоксикациях, в том числе при отравлениях солями тяжёлых металлов.

При пероральном приёме «Октолипен» быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Одновременный приём препарата с пищей замедляет его адсорбцию, поэтому должен приниматься отдельно. Биодоступность препарата составляет 30–60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 25–40 минут после однократного приёма.
Тиоктовая кислота метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в количестве 80–90% от первоначальной дозы.


Основные показания к приёму «Октолипена»


К основным показаниям препарата «Октолипен» можно отнести:

  • Полинейропатии различного генеза (диабетическая, алкогольная).
  • Дистрофия печени (в том числе жировая дистрофия).
  • Гепатит в хронической форме.
  • Алкогольное отравление.
  • Повышенный холестерин.
  • Цирроз печени с метастазами.
  • Гепатит А в любой стадии.
  • Отравление ядовитыми видами грибов.

Способ приёма препарата «Октолипен», режим дозирования


Тиоктовая кислота в пероральных формах выпуска (таблетки, капсулы) должна приниматься внутрь натощак, до приёма пищи. Ни таблетки, ни капсулы нельзя разжёвывать, делить или вскрывать. «Октолипен» принимается внутрь целиком и запивается большим количеством воды.
Рекомендуемая доза для взрослого человека составляет 600 мг в сутки. Данное количество равносильно одной таблетке или двум капсулам.
Пероральные формы выпуска не рекомендуется принимать более 3 месяцев, но при необходимости курс лечения может быть продлен.
Что касается концентрата для инфузий, перед использованием его необходимо развести изотоническим раствором натрия хлорида (от 50 до 250 мл). Приготовленный раствор вводят внутривенно капельно один раз в сутки. Среднедневная доза не должна превышать 600 мг. Курс лечения составляет от 2 до 4 недель.
Стоит отметить, что «Октолипен» в ампулах очень чувствителен к свету, поэтому необходимо защищать препарат от попадания прямых солнечных лучей. Для этих целей лучше использовать фольгу или тёмные пакеты. Готовый раствор хранится не более 6 часов с момента приготовления.


Противопоказания препарата «Октолипен»


Препарат «Октолипен» довольно часто назначается врачами и имеет сравнительно небольшой список противопоказаний. К ним относятся:

  • Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных).
  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.

Побочные эффекты препарата «Октолипен»


Несмотря на популярность препарата среди врачей, необходимо учитывать побочные эффекты, которые возникают не так уж редко. К ним относятся:

  • Диспепсические расстройства (диарея, тошнота, рвота, боль в животе). Характерны для пероральных форм выпуска.
  • Понижение уровня глюкозы в крови, гипогликемия.
  • Повышенное потоотделение.
  • Головокружение.
  • Частые головные боли.
  • Нарушение зрения.
  • Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, анафилактический шок.
  • Точечные кровоизлияния в слизистые оболочки.
  • Геморрагическая сыпь, судороги. Характерно для внутривенного введения.
  • Тромбофлебит.
  • Тромбоцитопения.
  • Нарушение вкусовых ощущений.
  • Затруднённое дыхание
  • Повышение внутричерепного давления.

Зафиксированы случаи передозировки препаратом. В этом случае наблюдается рвота, тошнота, головная боль, снижение уровня сахара. При подозрении на тяжёлую передозировку препаратом требуется экстренная госпитализация и проведение стандартных мероприятий, включающих промывание желудка, приём энтеросорбентов.


Особые указания

  1. Пациенты с сахарным диабетом на фоне лечения «Октолипеном» должны следить за уровнем глюкозы в крови. В некоторых случаях для предупреждения развития гипогликемии может потребоваться снижение дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.
  2. В период терапии требуется отказаться от приёма алкогольных напитков во избежание ослабления терапевтического эффекта тиоктовой кислоты.
  3. При использовании пероральных форм «Октолипена» рекомендуется воздержаться от употребления молочных продуктов из-за входящего в их состав кальция.
  4. Между приёмами следует соблюдать интервал не менее 2 часов.

Лекарственное взаимодействие

  1. Одновременный приём тиоктовой кислоты и цисплатина снижает эффективность последнего.
  2. Инсулин в комплексной терапии усиливает действие тиоктовой кислоты. Необходима корректировка дозы у инсулинозависимых пациентов.
  3. Раствор для инфузий «Октолипен» несовместим с растворами левулозы, глюкозы, раствором Рингера.
  4. Одновременный приём тиоктовой кислоты с этанолом ослабляет действие первого.
  5. «Октолипен» взаимодействует с препаратами, содержащими соли кальция, магния и железа, образуя комплексные соединения.

Аналоги препарата «Октолипен»


«Октолипен» имеет несколько структурных аналогов, которые полностью совпадают по составу и фармакологической группе. К ним можно отнести:

  • «Берлитион».
  • «Тиогамма».

Стоит помнить, что «Октолипен» и его аналоги является рецептурными препаратами и должны назначаться только лечащим врачом, для избежаний осложнений и проявления побочных эффектов.