Состав и форма выпуска

Лекарственное средство «Кетостерил» выпускается в виде продолговатых двояковыпуклых таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой желтого цвета. В упаковку входит 100 шт. Таблетки помещаются в блистеры по 20 шт., которые находятся в запаянных пакетах и пачке из картона.

Основными действующими веществами этого препарата являются кетоаналоги различных аминокислот - изолейцина, лейцина, валина, фенилаланина и метионина (в скобках указано количество, которое входит в состав каждой таблетки «Кетостерила»):

  • DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (59 мг);
  • DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (67 мг);
  • метил-4-оксо-2-кальций валеринат (101 мг);
  • метил-оксо-2-кальций бутират (86 мг)
  • оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (68 мг);
  • L-гистидин (38 мг);;
  • L-лизина моноацетат (105 мг);
  • L-тирозин (30 мг)
  • L-треонин (53 мг);
  • L-триптофан (23 мг).


В каждой таблетке препарата «Кетостерил» в общей сложности содержится 36 мг азота и 50 мг кальция.


Кроме того, при изготовлении лекарственного средства используются кукурузный крахмал, повидон, тальк, диоксид коллоидный кремния и ряд других вспомогательных компонентов. В состав оболочки входят тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104) и некоторые другие вещества.

Фармакологическое действие

Представляя собой комбинированное лекарственное средство, «Кетостерил» способен при минимальном объеме поступающего азота обеспечивать организм пациента необходимым количеством незаменимых аминокислот. Кетоновые аналоги аминокислот после абсорбции начинают ферментативно трансаминироваться в соответствующие L-аминокислоты, в процессе чего происходит расщепление мочевины (снижается ее концентрация в сыворотке).


Активные вещества «Кетостерила» оказывают способствующее действие на утилизацию азотосодержащих продуктов обмена и анаболизм белков, могут значительно улучшать процессы азотистого обмена, одновременно вызывая понижение уровня содержания в крови ионов калия, магния и фосфата.

В некоторых случаях пациенты, систематически использующие препарат «Кетостерил», могут не только существенно улучшить свое состояние, но и продлить период до необходимости начинать диализ.

Фармакокинетика

Клинически подтвержденные сведения о фармакокинетическом механизме препарата «Кетостерил» на данный момент отсутствуют.

Показания

Препарат «Кетостерил» назначают:

  • при белково-энергетической недостаточности;
  • в целях профилактики и терапии нарушений, которые могут развиваться вследствие измененного белкового метаболизма у больных с диагностированной хронической почечной недостаточностью;
  • при ограничении белка в рационе.


Лекарственное средство используется для лечения взрослых пациентов и детей, достигших трехлетнего возраста.

«Кетостерил» преимущественно назначают пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл в минуту. Вместе с тем, препарат считается достаточно эффективным и при скорости клубочковой фильтрации, равной или превышающей уровень 25 мл в минуту.

Дозировка и длительность курса лечения

Суточная доза для взрослых и детей возраста трех лет и старше обычно рассчитывается по формуле: 1 таблетка на 5 кг массы тела либо 100 мг/кг массы тела. В стандартных случаях при весе 70 кг пациентам назначается 4-8 таблеток, которые необходимо принимать 3 раза в сутки.

Таблетки необходимо принимать вместе с едой, не разжевывая.

Препарат «Кетостерил» обычно назначается на протяжении периода, пока скорость клубочковой фильтрации у пациента не превышает 25 мл в минуту. При использовании лекарственного средства в преддиализный период рекомендовано придерживаться диеты, при которой суточное содержание белка не должно превышать 40 г.


Пациенты, которые уже находятся на диализе, должны во время лечения тщательно следить за потреблением белка в соответствии с рекомендациями лечащего врача, в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

Для детей возраста от трех до десяти лет суточное содержание белка в пище должно составлять 1.4-0.8 г/кг, для детей старше десяти лет - 1-0.6 г/кг.

Возможные побочные действия

При использовании препарата «Кетостерил» у пациентов в некоторых случаях может наблюдаться развитие гиперкальциемии. Кроме того, не исключены аллергические проявления (при повышенной чувствительности пациента к компонентам лекарственного средства).

Противопоказания к применению

Лекарственное средство «Кетостерил» не назначается:

  • при гиперкальциемии;
  • при нарушенном обмене аминокислот;
  • гиперчувствительности к компонентам препарата.


При использовании «Кетостерила »для лечения пациентов с наследственной фенилкетонурией необходимо учитывать, что в состав препарата входит фенилаланин.

Применение при беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день подтвержденные клинические данные об эффективности и безопасности использования «Кетостерила» у пациентов этой категории отсутствуют.

Особые указания

Пациентам с гиперкальциемией дозу принимаемого витамина D при одновременном назначении «Кетостерила» рекомендуется уменьшить. В случае, если гиперкальциемия сохраняется, необходимо снизить дозировку «Кетостерила» и других источников кальция.

Использование «Кетостерила» должно сопровождаться регулярным контролем уровней содержания кальция и фосфатов в сыворотке крови.

При приеме препарата пациенты должны получать достаточно калорийное питание.

Передозировка

Сведений о действии препарата в случае приема доз, превышающих рекомендованные, на сегодняшний день производитель не предоставил.

Лекарственное взаимодействие

Как указывается в инструкции, «Кетостерил» при одновременном приеме с препаратами, в состав которых входит кальций, способен повлиять на содержание кальция в сыворотке крови.

В зависимости от снижения интенсивности проявления уремических симптомов после назначения «Кетостерила» рекомендуется соответственно уменьшать дозировку одновременно применяемого гидроксида алюминия.

Пациенты, принимающие «Кетостерил», нуждаются в контроле за уровнем фосфатов в сыворотке крови.

Одновременный прием «Кетостерила» и лекарственных средств, образующих с кальцием трудно растворимые соединения, в частности, тетрациклины, хинолоны, железо-, фтор- и эстрамустинсодержащие препараты, может нарушить абсорбцию в кишечнике. Поэтому между принятием «Кетостерила» и соответствующих препаратов необходимо выдерживать интервал по меньшей мере в два часа.

Условия продажи и сроки хранения

«Кетостерил» относится к числу рецептурных средств, входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Лекарственное средство нужно хранить в сухом месте, которое защищено от попадания прямых солнечных лучей и недоступно для детей, соблюдая температурный режим не более 25°C.

При соблюдении условий хранения срок годности «Кетостерила» составляет три года. Использовать препарат позже даты, указанной на упаковке, нельзя.

Стоимость и аналоги

К сожалению, препарат «Кетостерил» нельзя назвать дешевым - в российских аптеках цена упаковки составляет в среднем около трех тысяч рублей.

В качестве аналога при почечной недостаточности пациентам нередко рекомендуют лекарственное средство «Кетоаминол». Основой этого препарата, который применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства, также являются кетоаналоги аминокислот.

Кето- и гидроксикислоты «Кетоаминола», всасываясь, трансаминируются в соответствующие незаменимые аминокислоты, причем аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. Препарат замедляет образование мочевины, понижает уровень накопления уремических токсинов, не вызывает гиперфильтрации в оставшихся нефронах и оказывает положительное воздействие на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Кроме того, «Кетоаминол» нередко улучшает течение остеодистрофии.

Пациенты, принимающие «Кетоаминол» в сочетании с диетой с очень низким содержанием белка, могут эффективно снизить поступление в организм азота, сведя к минимуму нежелательные последствия, которые возникают на фоне неполноценного питания.

Несмотря на то, что «Кетоаминол» производится в России, стоимость его близка к зарубежному «Кетостерилу», составляя также около трех тысяч рублей за упаковку из 100 таблеток.