Это исследование провела группа ученых под руководством доктора Тимоти Петерс-Стриклэнда (Timothy Peters-Strickland), его спонсировала фармацевтическая компания «Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.».
Весь период лечения, после достижения стабилизации состояние пациентов сохранялось 52 недели. Согласно протоколу исследования, пациентам назначали инъекции арипипразола в дозе 400 мг 1 раз в месяц. Главным образом в контексте безопасности лекарства ученые сконцентрировали внимание на частоте побочных эффектов, экстрапирамидных симптомах, болях в области инъекций и на значимых изменениях лабораторных и клинических показателей. Эффективность препарата оценивали по проценту пациентов, оставшихся «стабильными» в конце периода наблюдения.
В целом среди побочных эффектов чаще всего встречалась головная боль (7,6% пациентов), назофарингит (7,0%), тревога (6,8%) и инсомния (6,6%). Побочные эффекты, которые требовали дополнительного лечения или изменений в назначенном лечении, наблюдали у 67,2% пациентов. Экстрапирамидные симптомы отмечали у 9% испытуемых.
В течение поддерживающего периода 7,1% пациентам дополнительно назначали арипипразол per os в течение 19 суток для редукции обострения. Состояние около 2/3 из них удалось стабилизировать к концу периода наблюдения без развертывания клинической картины рецидива.
Подтверждение эффективности препарата для поддержания ремиссии при шизофрении в рамках исследования является весомым фактором для внесения его в клинические руководства, посвященные лечению таких пациентов.
